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《椒莪合劑》抗癌創新藥劑的研究根基

排列三走势图南方网98:《椒莪合劑》抗癌創新藥劑的研究根基

發布日期:2017-11-23 00:00 來源://www.zxssah.com.cn 點擊:

    1990年,沈陽醫學院已故顧學裘教授生前七十八歲時,我們有幸相會在北京國家科協,他當時為遼寧省科協副主席,在學術交流中,我得知他是全國醫藥產品研制首席專家,在會余中以陜西省花椒產業為主題請教花椒藥用開發價值,他送給我一本一千多頁厚的《藥物制劑注解》,語重心長地說:“花椒和花椒籽都是中藥材,藥用開發前景很大,年輕人可認真學習前人智慧的成果,一定會得到啟發,祝愿您科研成功”。我打開書一看,出版日是1965年,主編就是顧學裘教授,書中記載了當時全國每個藥品成分與制作方法的注解,我把這本書珍貴的保存了下來。
 
    《椒莪合劑》由椒目和莪術兩種中藥材中提取的藥用椒目仁油與溫莪術油混配而成,其中莪術油的藥理和藥效知識與用量記載在《藥物制劑注解》書中第146頁,“藥用椒目仁油”是我本人領先應用發明專利由花椒籽中開發的創新藥料,本項科研自2002年開始,2004年第四軍醫大學藥研所與我合作開發“椒目仁油軟膠囊”時,聘我為客座教授,《抗癌椒莪現代中藥復方制劑》于2005年申報了國家發明專利,歷經九年初審、實審和復審,于2013年元月獲得國家發明專利證書,為了加快本項專利技術的產業化速度,應第四軍醫大學藥研所建議,2013年4月我將本項專利技術無償提供第四軍醫大學完成了陜西省科學技術成果登記,為了加深全社會對本項專利技術中《椒莪合劑》的創新性有更深了解,我于網上公開署名發表了《椒莪合劑與惡性腫瘤浸潤區切斷營養供給的治療方法》論文,很快凝聚了國內眾多制藥企業要求委托第四軍醫大學開發《椒莪合劑》創新抗癌新藥,最終由韓城企業與第四軍醫大學2014年3月簽訂了委托新藥申報合同,目前申請新藥臨床研究注冊資料已經完成,醫學領域眾多專家對《椒莪合劑》基礎研究的根源提出了眾多質疑,現解釋如下:
 
    在本項新藥研究中,我有幸又得到了一本顧學裘教授生前在1990年編寫的第二版《藥劑學》,恰好書中第146頁記載了設計新型抗癌藥物時應考慮以下八條要求:
 
    1、具有藥理活性的專一性,使藥物選擇性的殺傷癌細胞或抑制癌細胞的繁殖;2、對正常細胞和組織無損害或抑制作用,能降低化療藥物的毒副作用,能減輕對胃腸道的刺激性、骨髓抑制作用及變態反映等;3、增加藥物的表面積和溶解度,加快溶出速度,以改善藥物在體內的運轉過程(吸收、分布、代謝及排泄過程);4、增加藥物對淋巴系統定向性、靶組織的滯留性、對組織和細胞膜的滲透性,使藥物在靶組織中維持較高的濃度,以提高抗癌藥物制劑的生物利用度;5、使藥物對癌細胞有較好的親和性,與癌組織接觸時,能較長時間的粘附于癌細胞周圍,使藥物充分向癌細胞內滲透,以達到提高抗癌藥療效的作用;6、化療藥物被載體(非活性部分)帶入靶組織并釋放完全后,載體本身必須經體內代謝成無毒物質,并排出體外;7、增加藥物的理化穩定性;8、達到嬌味嬌臭的目的,便于服用。  在這頁文章中顧教授最后強調說;要配制一種十全十美的抗癌藥劑型是不可能的!他所說的十全十美,就是含他100歲病故前苦心鉆研尚未完成的兩項要求,一是藥劑中不含輔料,來提高藥效;二是能替代化療,來更好的提高癌癥患者的生活質量和生命質量。
 
    遵循上述要求《椒莪合劑》一是含有近百種揮發性成分和脂肪酸成分,在治療癌癥中,主要是依托具有抗癌藥理活性的欖香烯、姜黃酮、a蒎烯、松油醇、檸檬烯、莪術醇、莪術酮、龍腦、薄荷酮、三乙基苯、三異丙基苯、五甲基苯胺、牻牛兒酮、角鯊烯、芳樟醇等藥用成分于一體,具有藥理活性專一性,所含a——亞麻酸、角鯊烯、檸檬烯也能同步促進機體白細胞回升,在浸潤區加快淋巴細胞增殖,于所含龍腦、薄荷酮、姜黃素共同發揮消炎、祛腐、生肌功能,促進瘤細胞浸潤區的傷口愈合,快速提高人體免疫力,逼使癌胚抗原迅速下降,所含芳樟醇通過抑制中樞神經產生鎮痛、祛癢、鎮靜功能,使腫瘤患者在免疫力逐步提高的基礎上加快縮小腫瘤浸潤區,直至消除腫瘤浸潤區;二是《椒莪合劑》口服或外涂在3秒鐘內就可進入肺部,尤其對治療肺癌有特效,兩分鐘內可進入食道和胃腸道,胃腸道疾病也會在半月內消除,5分鐘內可進入肝、膽、腎、心、腦中,其保肝、護膽、強腎、溶栓、消梗功效也會同步產生, 10分鐘內即可進入骨髓中,其骨髓處內外腫瘤也會逐步減輕,通過擴大椒莪合劑通達區消除腫瘤浸潤區,來同時提高患者生活質量與生命質量,并達到《椒莪合劑》對人體無毒副作用;三是從藥效學分析,所含特具有抗氧化的薄荷酮、姜黃素和a蒎烯、β欖香烯、即可阻止DNA的合成,終至瘤細胞的絲狀分裂,切斷瘤細胞的營養供應,同時薄荷酮、姜黃酮、莪術醇、花椒寧堿、莪術二酮、β欖香烯又可對瘤細胞產生觸殺作用,停止腫瘤浸潤區的擴大與加深,逐步使瘤組織壞死脫落,變態為潰瘍炎癥再進一步治愈;四是制劑中藥用成分,均為脂溶性物質,都具有透皮性、穿透血腦屏障和肝腸循環的功能,還可通過呼吸進入人體,不僅可滲透通達不同類腫瘤細胞浸潤區,又可通達浸潤區對淋巴系統定向性和細胞膜的滲透性,把藥用成分高濃度滯留在癌細胞浸潤區產生療效;五是制劑中藥用成分同時還可通達已形成的瘤細胞中,能較長時間的粘附于癌細胞周圍,使藥物充分向癌細胞內滲透,形成親合性,以達到提高抗癌藥療效的作用;六是從制劑學分析,《椒莪合劑》是利用小容量噴瓶包裝,可噴出的藥料為油滴,噴出量每次約0.15克。其優勢是可定量口服又可外涂,進入人體過程中都不用載體,來直接產生藥效;七是每天口服最大限量為6滴,只能含服,不能用水沖服,即避免了水能增大部分藥用成分的毒性,又確保莪術油口服量不超過0.2克,外涂用于癌癥浸潤區外肌體疼痛處和男女生殖器官病灶處,使藥料利用透皮性功效也進入各類癌癥浸潤區,與口服藥料內應外合,長期滯留于癌浸潤區,維持較多濃度,雙倍產生療效,在制劑中所有藥用成分都均勻組合在脂狀液體中,極高地增加了其理化穩定性;八是藥料中所富含月桂烯等香味藥料,既能產生抗癌藥效,又能矯正莪術油的口感,在患者長期服用中還能形成每天思念的欲用感。顧教授提到的抗癌藥物需具備的八條要求在《椒莪合劑》中都能體現出來。
 
    《椒莪合劑》雖僅由兩種中藥材組成,但在《椒莪合劑》前期研究中,得知莪術分為蓬莪術、廣西莪術和溫莪術三大類,前兩種都含有2一甲基苯、三異丙基苯、五甲基苯胺和三乙基苯等化療成分,都含有毒性,其提取的莪術油僅聞一下,人就有昏暈感,而《椒莪合劑》所選用溫莪術卻不含毒性最大的2一甲基苯,所含三乙基苯,三異丙基苯、五甲基苯胺經試驗證明都是水溶后才能對人體毒性增大的化療藥物成分,口服時不能用水,只能低用量含服,逼使莪術油在本藥劑日口服受限于0.2克之內的安全量,增加了藥物在靶組織中維持較高濃度,降低了化療藥物成分的毒副作用,而其低用量藥效之差卻受到配量為莪術油4倍的“藥用椒目仁油”共含的月桂烯、檸檬烯、松油醇、a蒎烯等藥用成分的補充,又得到“藥用椒目仁油”脂肪酸中a——亞麻酸的抗癌增效,即可有效地替代了化療;加之“藥用椒目仁油”富含薄荷酮,除對癌癥浸潤區具有消炎、止癢、鎮痛、生肌功效外,而其特異的抗腐抗氧化功效,又助其《椒莪合劑》不用添加輔料,保質期就可長達五年以上。顧教授苦心鉆研的抗癌藥劑還需具備的不用輔料和能替代化療的后兩條未能成功的要求,在《椒莪合劑》中也體現了出來,這也是本制劑獨有的兩個技術創新點,加之“藥用椒目仁油”與眾多文獻中的“椒目仁油”加工是有區別的,《椒莪合劑》是經過反復試驗、測試獲得了結合用法、用量安全有效的配方比例,也通過親朋患者的臨床應用收集了全程用藥、半途換藥、配合手術用藥、先用又換再用藥眾多病例報告,在患者的喜、哀、樂的經歷中取得了證實藥劑成功的臨床效果,其研究中耗時、耗資和擔當的風險是人們難以想象的,尤對中老年人的保健功效也是人們難以想象的,只有當本制劑進入市場后,一切質疑都會在贊揚中消失。
 
    溫莪術和花椒籽都是廉價的農產品,《椒莪合劑》的注冊成功,不僅將會讓癌癥患者免受化療之苦,低費用治愈早中期癌癥,并提高晚期癌癥患者生命質量和生活質量,同時還能每年促進農民增收、企業增效千億元以上,何樂而不為之。

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